Номер РУ РЗН 2013/274

Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/274 на медицинское изделие «Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями» производства "Артрекс Инк." выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914305
Дата первичной регистрации
06.03.2013
Период действия версии
с 06.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Артрекс Инк."
США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Заявитель
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

Модели изделия 1

Название
01Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/274»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.