Шприц двойной Arthrex ACP?
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12123 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Шприц двойной Arthrex ACP?» производства "Артрекс Медицинише Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Период действия версии
- с 04.05.2012 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс Медицинише Инструменте ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Carl-Zeiss-Str. 8, 85748 Garching, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12123 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс Медицинише Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприц двойной Arthrex ACP?» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | ФСЗ 2012/12123 | Шприц двойной Arthrex АСР | Действует |
| 08.11.2016 | ФСЗ 2012/12123 | Шприц двойной Arthrex АСР | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2012/12123 | Шприц двойной Arthrex ACPТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц двойной Arthrex АСР |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12123»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс Медицинише Инструменте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.