Инструменты механизированные медицинские для проведения артроскопических операций
ДействуетКласс 1ОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02497 на медицинское изделие «Инструменты механизированные медицинские для проведения артроскопических операций» производства "Артрекс Инк." выдано Росздравнадзором 21 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913608
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс Инк."США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Представитель в РФ
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | ФСЗ 2008/02497 | Инструменты механизированные медицинские для проведения артроскопических операций | Действует |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02497 | Инструменты механизированные медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рукоятка шейвера сверлящая |
| 02 | Рукоятка шейвера сагиттальная |
| 03 | Рукоятка шейвера осциллирующая c кабелем |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.