zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5283

Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5283 на медицинское изделие «Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb» производства "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 25 января 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.01.2017
Период действия версии
с 25.01.2017 до 20.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
20.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2025РЗН 2017/5283Материал шовный рассасывающийся синтетический MegasorbДействует
20.06.2024РЗН 2017/5283Материал шовный рассасывающийся синтетический MegasorbСрок действия истек
25.01.2017РЗН 2017/5283Материал шовный рассасывающийся синтетический MegasorbВнесено изменение

Модели изделия 63

№Название
01Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb:MS2303
02Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb: MS2304
03Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb: MS2317
04Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb: MS2317DN
05Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb: MS2338

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.