Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3986 выдано Росздравнадзором 24.03.2006 на медицинское изделие «Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями» производства "Хай Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2006
- Дата внесения изменений
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016 до 19.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Текнолоджи, Инк."США, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
- Заявитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Представитель в РФ
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3986 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хай Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.03.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2016/3986 | Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями | Действует |
| 19.10.2017 | РЗН 2016/3986 | Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.03.2006 | ФС № 2006/346 | Анализаторы мочи CL-50, CL-500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы мочи CL-50 Plus |
| 02 | Анализаторы мочи CL-500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3986»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Текнолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.