Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ- 332-5,2» по ТУ 9444-011-07539044-2006
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/95 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ- 332-5,2» по ТУ 9444-011-07539044-2006» производства ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод" выдано Росздравнадзором 30 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917160
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2007
- Дата внесения изменений
- 26.04.2016
- Период действия версии
- с 26.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Заявитель
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2013 | РЗН 2013/95 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ-332-5,2» по ТУ 9444-011-07539044-2006 | Внесено изменение |
| 26.04.2016 | РЗН 2013/95 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ- 332-5,2» по ТУ 9444-011-07539044-2006 | Действует |
| 30.07.2007 | ФСР 2007/00435 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ-332-5,2» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрического типа SSI "БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2"по ТУ 9444-011-07539044-2006 |
| 02 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрического типа SSI "БАЙКАЛ-332-5,2" по ТУ 9444-011-07539044-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/95»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/95?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.