Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR «БАЙКАЛ-DR» по ТУ 9444-023-52783477-2007
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05381 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR «БАЙКАЛ-DR» по ТУ 9444-023-52783477-2007» производства ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод" выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942016
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Заявитель
- ЗАО "КАРДИКС"117313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95
- Представитель в РФ
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2009/05381 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR «БАЙКАЛ-DR» по ТУ 9444-023-52783477-2007 | Действует |
| 23.07.2009 | ФСР 2009/05381 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR «БАЙКАЛ-DR» по ТУ 9444-023-52783477-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR "БАЙКАЛ-DR" по ТУ 9444-023-52783477-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05381»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.