Электрокардиостимуляторы имплантируемые VIRSAR по ТУ 9444-028-52783477-2014 модели VIRSAR DR, VIRSAR SR, VIRSAR DC, VIRSAR SC с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3494 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые VIRSAR по ТУ 9444-028-52783477-2014 модели VIRSAR DR, VIRSAR SR, VIRSAR DC, VIRSAR SC с принадлежностями» производства ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918674
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Заявитель
- ЗАО "КАРДИКС"117313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95
- Представитель в РФ
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | DDDR VIRSAR DR |
| 02 | SSIR VIRSAR SR |
| 03 | DDD VIRSAR DC |
| 04 | SSI VIRSAR SC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3494»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.