Номер РУ РЗН 2016/3835

Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «БИП-11-ИМЗ», «БИП-12-ИМЗ» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-035-07539044-2014 с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3835 на медицинское изделие «Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «БИП-11-ИМЗ», «БИП-12-ИМЗ» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-035-07539044-2014 с принадлежностями» производства ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод" выдано Росздравнадзором 29 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912528
Дата первичной регистрации
29.03.2016
Период действия версии
с 29.03.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"
426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Заявитель
ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"
426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 2

Название
01"БИП-11-ИМЗ"
02"БИП-12-ИМЗ"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3835»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.