Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ-332-5,2»
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00435 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ-332-5,2»» производства ФГУП "Ижевский механический завод" выдано Росздравнадзором 30 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2007
- Период действия версии
- с 30.07.2007 до 15.02.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "Ижевский механический завод"Россия, 426063, г.Ижевск, ул.Промышленная, д. 8
- Заявитель
- ФГУП "Ижевский механический завод"г.Ижевск
- Представитель в РФ
- ФГУП "Ижевский механический завод"г.Ижевск
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2013 | РЗН 2013/95 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ-332-5,2» по ТУ 9444-011-07539044-2006 | Внесено изменение |
| 26.04.2016 | РЗН 2013/95 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ- 332-5,2» по ТУ 9444-011-07539044-2006 | Действует |
| 30.07.2007 | ФСР 2007/00435 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые телеметрические типа SSI «БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2» и «БАЙКАЛ-332-5,2» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SSI "БАЙКАЛ-332 IS-1-3,2" |
| 02 | 2. "БАЙКАЛ- 332-5,2" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Ижевский механический завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.