Номер РУ РЗН 2017/6477

Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6477 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916358
Дата первичной регистрации
15.11.2017
Период действия версии
с 15.11.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.10.60.196
Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 4

Название
01Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: I. "СРБ-Ново (вариант 1)":
02Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: II. "СРБ-Ново (вариант 2)":
03Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: III. "СРБ-Ново (вариант 3)":
04Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: IV. "СРБ-Ново (вариант 4)":

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.