zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4930

Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии «SenSmart Model X-100» с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944160

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4930 выдано Росздравнадзором 24.10.2016 на медицинское изделие «Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии «SenSmart Model X-100» с принадлежностями» производства "Нонин Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913317
Дата первичной регистрации
24.10.2016
Период действия версии
с 24.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нонин Медикал Инк."
США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA
Заявитель
ООО "БРМ"
107031, Россия, Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "БРМ"
107031, Россия, Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944160
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4930 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нонин Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии «SenSmart Model X-100» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нонин Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.