Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4363 выдано Росздравнадзором 21.02.2006 на медицинское изделие «Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями» производства "Коммандитгезельшафт Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916957
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2006
- Дата внесения изменений
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016 до 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коммандитгезельшафт Бенк Электроник ГмбХ энд Ко."Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellsсhaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4363 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Коммандитгезельшафт Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.02.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2016/4363 | Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностями | Действует |
| 21.02.2006 | ФС № 2006/190 | Приборы для определения времени свертываемости крови: коагулометр CL4, тромботаймер 1, 2, 4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1 |
| 02 | Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 2 |
| 03 | Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4363»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коммандитгезельшафт Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.