Пластырь-спрей LUXPLAST
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07313 выдано Росздравнадзором 30.06.2010 на медицинское изделие «Пластырь-спрей LUXPLAST» производства "ФАРМАК-ЗАББАН С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917140
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2010
- Дата внесения изменений
- 07.04.2016
- Период действия версии
- с 07.04.2016 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАРМАК-ЗАББАН С.п.А."Италия, FARMAC-ZABBAN S.p.A., Via Persicetana 26, 40012 Calderara di Reno (BO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, FARMAC-ZABBAN S.p.A., Via Persicetana 26, 40012 Calderara di Reno (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07313 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФАРМАК-ЗАББАН С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь-спрей LUXPLAST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2010/07313 | Пластырь-спрей LUXPLAST | Действует |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07313 | Пластырь-спрей LUXPLAST | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь-спрей LUXPLAST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07313»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАРМАК-ЗАББАН С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.