Пластырь-спрей LUXPLAST
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07313 выдано Росздравнадзором 30.06.2010 на медицинское изделие «Пластырь-спрей LUXPLAST» производства FARMAC – ZABBAN S.P.A. (ФАРМАК ЗАББАН С.П.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917140
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2010
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FARMAC – ZABBAN S.P.A. (ФАРМАК ЗАББАН С.П.А.)Via Persicetana 26, 40012 Calderara di Reno (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Пленочное средство для обработки и защиты неглубоких ран, порезов, царапин, ссадин, трещин и потертостей от внешних воздействий.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2016 | ФСЗ 2010/07313 | Пластырь-спрей LUXPLAST | Внесено изменение |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07313 | Пластырь-спрей LUXPLAST | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь-спрей LUXPLAST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07313»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FARMAC – ZABBAN S.P.A. (ФАРМАК ЗАББАН С.П.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.