Номер РУ ФСЗ 2010/07313

Пластырь-спрей LUXPLAST

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07313 на медицинское изделие «Пластырь-спрей LUXPLAST» производства "ФАРМАК-ЗАББАН С.п.А." выдано Росздравнадзором 30 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.06.2010
Период действия версии
с 30.06.2010 до 07.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФАРМАК-ЗАББАН С.п.А."
Италия, FARMAC-ZABBAN S.p.A., Via Persicetana 26, 40012 Calderara di Reno (BO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, FARMAC-ZABBAN S.p.A., Via Persicetana 26, 40012 Calderara di Reno (BO), Italy
Заявитель
ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"
Россия
Представитель в РФ
ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
07.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026ФСЗ 2010/07313Пластырь-спрей LUXPLASTДействует
07.04.2016ФСЗ 2010/07313Пластырь-спрей LUXPLASTВнесено изменение
30.06.2010ФСЗ 2010/07313Пластырь-спрей LUXPLASTВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Пластырь-спрей LUXPLAST 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАРМАК-ЗАББАН С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.