Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) во флаконе с аппликатором, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4710 выдано Росздравнадзором 11.10.2016 на медицинское изделие «Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) во флаконе с аппликатором, с принадлежностями» производства "БиоЦер Энтвиклангс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913293
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоЦер Энтвиклангс ГмбХ"Германия, BioCer Entwicklungs-GmbH, Ludwig-Thoma-Str. 36c, 95447, Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"199034, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 16-Я В.О., Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н ЧАСТЬ №97
- Представитель в РФ
- ООО "НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"199034, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 16-Я В.О., Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н ЧАСТЬ №97
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4710 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоЦер Энтвиклангс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) во флаконе с аппликатором, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2016/4710 | Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) во флаконе с аппликатором, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 1 г, во флаконе с аппликатором. |
| 02 | 2. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 2 г, во флаконе с аппликатором. |
| 03 | 3. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 3 г, во флаконе с аппликатором. |
| 04 | 4. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 5 г, во флаконе с аппликатором. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4710»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоЦер Энтвиклангс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.