Материал шовный хирургический нерассасывающийся стерильный: шелк, нейлон, полиэстер, полипропилен с иглой и без иглы
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02096 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический нерассасывающийся стерильный: шелк, нейлон, полиэстер, полипропилен с иглой и без иглы» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2008
- Дата внесения изменений
- 06.04.2016
- Период действия версии
- с 06.04.2016 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2018 | ФСЗ 2008/02096 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся | Действует |
| 07.04.2017 | ФСЗ 2008/02096 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся | Внесено изменение |
| 06.04.2016 | ФСЗ 2008/02096 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся стерильный: шелк, нейлон, полиэстер, полипропилен с иглой и без иглы | Внесено изменение |
| 25.06.2008 | ФСЗ 2008/02096 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся стерильный: шелк, нейлон, полиэстер, полипропилен с иглой и без иглы | Внесено изменение |
| 27.11.2008 | ФСЗ 2008/02096 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся стерильный: шелк, нейлон, полиэстер, полипропилен с иглой и без иглы | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся: 1. Нейлон HELM - NYLON |
| 02 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся: 2. Шелк черный HELM - SILK |
| 03 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся: 3. Полипропилен монофиламент HELM - POLYPROP |
| 04 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся: 4. Полиэстер HELM - POLYESTER |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.