Номер РУ ФСЗ 2008/00031

Презервативы латексные

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 251466

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00031 на медицинское изделие «Презервативы латексные» производства "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.02.2008
Период действия версии
с 07.02.2008 до 26.11.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия
HELM Pharmaceuticals GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
Заявитель
"ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия
HELM Pharmaceuticals GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
Представитель в РФ
"ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия
HELM Pharmaceuticals GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
Класс риска
2B
Код ОКП
251466
изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.03.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2016ФСЗ 2008/00031Презервативы латексныеДействует
07.02.2008ФСЗ 2008/00031Презервативы латексныеВнесено изменение
26.11.2008ФСЗ 2008/00031Презервативы латексныеВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.