Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/687 на медицинское изделие «Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II)» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2013
- Дата внесения изменений
- 26.02.2016
- Период действия версии
- с 26.02.2016 до 17.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2016 | РЗН 2013/687 | Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) | Действует |
| 26.02.2016 | РЗН 2013/687 | Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) | Внесено изменение |
| 12.07.2013 | РЗН 2013/687 | Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.