Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06274 выдано Росздравнадзором 18.02.2010 на медицинское изделие «Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями» производства "Байосэнс Вебстер (Израиль), Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2010
- Дата внесения изменений
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016 до 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байосэнс Вебстер (Израиль), Лтд."Израиль, Biosense Webster (Israel) Ltd., 4 Hatnufa Street, Yokneam На Zafon, 2066717, Israel
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06274 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Байосэнс Вебстер (Израиль), Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | ФСЗ 2010/06274 | Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями | Действует |
| 07.10.2021 | ФСЗ 2010/06274 | Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.06.2019 | ФСЗ 2010/06274 | Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.11.2018 | ФСЗ 2010/06274 | Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | ФСЗ 2010/06274 | Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2010/06274 | Cистема электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 18.02.2010 | ФСЗ 2010/06274 | Cистема электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байосэнс Вебстер (Израиль), Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.