zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4350

Спирали эмболизационные отделяемые для эндоваскулярных манипуляций

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4350 на медицинское изделие «Спирали эмболизационные отделяемые для эндоваскулярных манипуляций» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916260
Дата первичной регистрации
28.06.2016
Период действия версии
с 28.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Представитель в РФ
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 7

№Название
01Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 стандартная, длиной от 4 см до 20 см.
02Спираль эмболизационная отделяемая IDC 18 мягкая, длиной от 4 см до 12 см.
03Спираль эмболизационная отделяемая Interlock Spiral 2D, длиной от 4 см до 60 см.
04Спираль эмболизационная отделяемая Interlock VortX Diamond, длиной от 2.3 см до 8 см.
05Спираль эмболизационная отделяемая Interlock 35 2D, длиной от 4 см до 40 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.