Изделия одноразовые к аппаратам для аутотрансфузии фирмы Haemonetics
ДействуетКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08055 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Изделия одноразовые к аппаратам для аутотрансфузии фирмы Haemonetics» производства "Хемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916844
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 24.11.2015
- Период действия версии
- с 24.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хемонетикс Корпорейшн"Соединенные Штаты, HAEMONETICS CORPORATION, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, HAEMONETICS CORPORATION, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08055 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия одноразовые к аппаратам для аутотрансфузии фирмы Haemonetics» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08055 | Изделия одноразовые к аппаратам для аутотрансфузии фирмы Haemonetics (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Магистрали аутотрансфузионные: 1150Н. |
| 02 | 2. Контейнеры для реинфузии: 1200, |
| 03 | 1200F. |
| 04 | 3. Контейнеры для отработанной крови: 1300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08055»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08055?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.