zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4798

Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4798 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916203
Дата первичной регистрации
29.09.2016
Период действия версии
с 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 36

№Название
01Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА 1. DC-RJ2206EBW, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 6 мм.
02Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА 2. DC-RJ2506EBW, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 6 мм.
03Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА 3. DC-RJ2706EBW, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 6 мм.
04Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА 4. DC-RJ3006EBW, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 6 мм.
05Катетер баллонный дилатационный Hiryu для ЧТКА 5. DC-RJ3206EBW, диаметр баллона 3,25 мм, длина баллона 6 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.