Катетер балонный окклюзионный Scepter
Срок действия истекКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12688 на медицинское изделие «Катетер балонный окклюзионный Scepter» производства "МайкроВеншн, Инк." выдано Росздравнадзором 21 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916823
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2012
- Дата внесения изменений
- 02.11.2015
- Период действия версии
- с 02.11.2015 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "МайкроВеншн, Инк."США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2012/12688 | Катетер балонный окклюзионный Scepter | Действует |
| 02.11.2015 | ФСЗ 2012/12688 | Катетер балонный окклюзионный Scepter | Срок действия истек |
| 21.08.2012 | ФСЗ 2012/12688 | Катетер баллонный окклюзионный Scepter | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер балонный окклюзионный Scepter |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12688»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроВеншн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.