zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14617

Система Azur СХ для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14617 на медицинское изделие «Система Azur СХ для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая)» производства "МайкроВеншн, Инк." выдано Росздравнадзором 21 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926230
Дата первичной регистрации
21.06.2021
Период действия версии
с 21.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МайкроВеншн, Инк."
США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:
02I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МайкроВеншн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.