Материалы стоматологические слепочные (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11169 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные (см. Приложение на 2 листах)» производства "Султан Хэлскэа" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.12.2011
- Период действия версии
- с 12.12.2011 до 18.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Султан Хэлскэа"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2015 | ФСЗ 2011/11169 | Материалы стоматологические слепочные | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2662 | Материалы стоматологические слепочные Genie (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11169 | Материалы стоматологические слепочные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11169»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Султан Хэлскэа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.