Электростимуляторы автономные желудочно-кишечного тракта АЭС ЖКТ СИБИРИУМ по ТУ 9444-017-07543077-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2483 на медицинское изделие «Электростимуляторы автономные желудочно-кишечного тракта АЭС ЖКТ СИБИРИУМ по ТУ 9444-017-07543077-2004» производства АО "НИИПП" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917005
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2004
- Дата внесения изменений
- 03.11.2015
- Период действия версии
- с 03.11.2015 до 12.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИИПП"634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 99А
- Заявитель
- АО "НИИПП"634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 99А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2020 | РЗН 2015/2483 | Электростимуляторы автономные желудочно-кишечного тракта АЭС ЖКТ СИБИРИУМ по ТУ 9444-017-07543077-2004 | Действует |
| 03.11.2015 | РЗН 2015/2483 | Электростимуляторы автономные желудочно-кишечного тракта АЭС ЖКТ СИБИРИУМ по ТУ 9444-017-07543077-2004 | Внесено изменение |
| 16.03.2015 | РЗН 2015/2483 | Электростимуляторы автономные желудочно-кишечного тракта АЭС ЖКТ СИБИРИУМ по ТУ 9444-017-07543077-2004 | Внесено изменение |
| 28.12.2004 | ФС 022а5830/1063-04 | Электростимуляторы автономные желудочно-кишечного тракта АЭС ЖКТ, АЭС ЖКТ-Zn, АЭС ЖКТ-Cr | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ ФЫМЗ.905.000; |
| 02 | - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Zn ЯЮКЛ.941514.001; |
| 03 | - Электростимулятор АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Cr ЯЮКЛ.941514.002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИИПП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.