Электрод эпикардиальный временный стерильный «КАРДИОПЭЙС» по ТУ 9441-001-07543077-2010
ДействуетКласс 3ОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10534 на медицинское изделие «Электрод эпикардиальный временный стерильный «КАРДИОПЭЙС» по ТУ 9441-001-07543077-2010» производства АО "НИИПП" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916993
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 03.11.2015
- Период действия версии
- с 03.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИИПП"634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 99А
- Заявитель
- АО "НИИПП"634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 99А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2015 | ФСР 2011/10534 | Электрод эпикардиальный временный стерильный «КАРДИОПЭЙС» по ТУ 9441-001-07543077-2010 | Действует |
| 18.04.2011 | ФСР 2011/10534 | Электрод эпикардиальный временный стерильный «КАРДИОПЭЙС» по ТУ 9441-001-07543077-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод эпикардиальный временный стерильный «КАРДИОПЭЙС» по ТУ 9441-001-07543077-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИИПП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.