Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02274 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями» производства Спейслабз Хэлскеа, Инк.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916097
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Спейслабз Хэлскеа, Инк.США, Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA
- Заявитель
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02274 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Спейслабз Хэлскеа, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02274 | Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Спейслабз Хэлскеа, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.