Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02274 на медицинское изделие «Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Спейслабз Хелскэа Инк." выдано Росздравнадзором 15 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Период действия версии
- с 15.07.2008 до 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спейслабз Хелскэа Инк."Spacelabs Healthcare Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98027, USA
- Заявитель
- "Спейслабз Хелскэа Инк."Spacelabs Healthcare Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98027, USA
- Представитель в РФ
- "Спейслабз Хелскэа Инк."Spacelabs Healthcare Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98027, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2015 | ФСЗ 2008/02274 | Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями | Действует |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02274 | Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02274»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спейслабз Хелскэа Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.