Прикроватный монитор Elance с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09668 выдано Росздравнадзором 11.05.2011 на медицинское изделие «Прикроватный монитор Elance с принадлежностями» производства Спейслабз Хэлскеа, Инк.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915664
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2015
- Период действия версии
- с 03.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Спейслабз Хэлскеа, Инк.США, Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09668 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Спейслабз Хэлскеа, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прикроватный монитор Elance с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2011 | ФСЗ 2011/09668 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями в исполнении Elance5 |
| 02 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями в исполнении Elance7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09668»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Спейслабз Хэлскеа, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.