Система для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4840 на медицинское изделие «Система для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma с принадлежностями» производства "Дорнье МедТех ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2016
- Период действия версии
- с 04.10.2016 до 25.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дорнье МедТех ГмбХ"Германия, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Weßling, Germany
- Заявитель
- ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"129329, Россия, Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"129329, Россия, Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2023 | РЗН 2016/4840 | Система для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma с принадлежностями | Действует |
| 04.10.2016 | РЗН 2016/4840 | Система для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для дистанционной ударно-волновой литотрипсии и эндоурологии Dornier Compact Sigma |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дорнье МедТех ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.