Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA 404C/FV 404C)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05222 на медицинское изделие «Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA 404C/FV 404C)» производства "Биотек Корпорейшн", Тайвань (Китай) выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Период действия версии
- с 29.09.2009 до 14.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биотек Корпорейшн", Тайвань (Китай)Bioteque Corporation, 5F-6, № 23, Section 1, Chang-An E.Road, Taipei 104, Taiwan (China)
- Заявитель
- "Биотек Корпорейшн", Тайвань (Китай)Bioteque Corporation, 5F-6, № 23, Section 1, Chang-An E.Road, Taipei 104, Taiwan (China)
- Представитель в РФ
- "Биотек Корпорейшн", Тайвань (Китай)Bioteque Corporation, 5F-6, № 23, Section 1, Chang-An E.Road, Taipei 104, Taiwan (China)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2015 | ФСЗ 2009/05222 | Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA404C/FV404C) | Действует |
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/05222 | Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA 404C/FV 404C) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set (FA404C/FV404C) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек Корпорейшн", Тайвань (Китай). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.