Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» (см. приложение на 2-х листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11086 выдано Росздравнадзором 28.06.2011 на медицинское изделие «Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» (см. приложение на 2-х листах)» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2011
- Период действия версии
- с 28.06.2011 до 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» (см. приложение на 2-х листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2020 | ФСР 2011/11086 | Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 | Действует |
| 03.08.2017 | ФСР 2011/11086 | Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 | Внесено изменение |
| 05.09.2016 | ФСР 2011/11086 | Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011: ИКСВЬЮ-1510" |
| 02 | Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011: "ИКСВЬЮ-1520" |
| 03 | Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011: "ИКСВЬЮ-1530" |
| 04 | Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011: "ИКСВЬЮ-1540" |
| 05 | Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011: "ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.