Иглы инъекционные одноразовые С-К JECT типоразмеров 27G, 30G
ДействуетКласс 1ОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04507 выдано Росздравнадзором 15.06.2006 на медицинское изделие «Иглы инъекционные одноразовые С-К JECT типоразмеров 27G, 30G» производства "Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.", Корея, С-K DENTAL IND. CO., LTD.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913119
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2006
- Дата внесения изменений
- 31.08.2015
- Период действия версии
- с 31.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.", Корея, С-K DENTAL IND. CO., LTD.Корея, Дальнее зарубежье, 36, 133 beon-gil, Samjak-ro, Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Представитель в РФ
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.", Корея, С-K DENTAL IND. CO., LTD.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.06.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы инъекционные одноразовые С-К JECT типоразмеров 27G, 30G» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2009 | ФСЗ 2009/04507 | Иглы инъекционные одноразовые C-K JECT типоразмеров 27G, 30G | Внесено изменение |
| 15.06.2006 | ФС № 2006/913 | Иглы дентальные одноразовые C-K JECT типо-размеров: 27G, 30G | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные одноразовые С-К JECT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.", Корея, С-K DENTAL IND. CO., LTD.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.