Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4029 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014» производства АО "ТЗМОИ" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Заявитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
| 06.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 18.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2016/4029 | «Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс) — 100, РНS1М» по ТУ 9451-170-12517820-2014 | Действует |
| 06.06.2023 | РЗН 2016/4029 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014 | Внесено изменение |
| 27.12.2019 | РЗН 2016/4029 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014 | Внесено изменение |
| 07.10.2019 | РЗН 2016/4029 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014 | Внесено изменение |
| 08.11.2018 | РЗН 2016/4029 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014 | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | РЗН 2016/4029 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014 | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4029 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс) - 100 по ТУ 9451-170-12517820-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением- стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-100; |
| 02 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением- стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-100 в двухдверном исполнении. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМОИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.