Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05900 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Дата внесения изменений
- 29.07.2015
- Период действия версии
- с 29.07.2015 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентсплай Ай-Эйч"129090, Россия, Москва, проспект Мира, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Дентсплай Ай-Эйч"129090, Россия, Москва, проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 12.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2023 | ФСЗ 2009/05900 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями | Действует |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/05900 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.07.2019 | ФСЗ 2009/05900 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | ФСЗ 2009/05900 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2015 | ФСЗ 2009/05900 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.03.2015 | ФСЗ 2009/05900 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05900 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные OsseoSpeed (Implant OsseoSpeed) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05900»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.