Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber)
ДействуетКласс 2BОКП: 939300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1109 на медицинское изделие «Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber)» производства "КонваТек Лимитед" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913089
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Дата внесения изменений
- 10.09.2015
- Период действия версии
- с 10.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2015 | РЗН 2013/1109 | Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber) | Действует |
| 06.09.2013 | РЗН 2013/1109 | Средство перевязочное Аквасель (Aquacel) повязка Гидрофайбер (Hydrofiber) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Dressing Reinforced with Nylon). |
| 02 | 2. Аквасель Берн повязка Гидрофайбер в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Burn Hydrofiber Glove Dressing Reinforced with Nylon). |
| 03 | 3. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber dressing with Silver Reinforced with Nylon). |
| 04 | 4. Аквасель Ag Берн повязка Гидрофайбер с серебром, в форме перчатки, усиленная нейлоновой нитью (Aquacel Ag Burn Hydrofiber Glove dressing with silver Reinforced with Nylon). |
| 05 | 5. Аквасель Экстра повязка Гидрофайбер с усиленным волокном (Aquacel Extra Hidrofiber Dressing with Strenghtening Fibre). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.