Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II («Дорнье Компакт Дельта II») с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2919 на медицинское изделие «Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II («Дорнье Компакт Дельта II») с принадлежностями» производства "Дорнье МедТех ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2006
- Дата внесения изменений
- 11.08.2015
- Период действия версии
- с 11.08.2015 до 14.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дорнье МедТех ГмбХ"Германия, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Weßling, Germany
- Заявитель
- ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"129329, Россия, Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"129329, Россия, Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2024 | РЗН 2015/2919 | Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями | Действует |
| 14.05.2019 | РЗН 2015/2919 | Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2015 | РЗН 2015/2919 | Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II («Дорнье Компакт Дельта II») с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2006 | ФС № 2006/304 | Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II («Дорнье Компакт Дельта II») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дорнье МедТех ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.