Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3062 на медицинское изделие «Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 27 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912853
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2005
- Дата внесения изменений
- 17.09.2015
- Период действия версии
- с 17.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2015 | РЗН 2015/3062 | Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностями | Действует |
| 27.09.2005 | ФС № 2005/1390 | Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3062»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.