Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2595 на медицинское изделие «Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012» производства ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015 до 15.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 15.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | РЗН 2015/2595 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 | Действует |
| 20.04.2023 | РЗН 2015/2595 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | РЗН 2015/2595 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | РЗН 2015/2595 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012 | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | РЗН 2015/2595 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012 | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2595 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012 | Внесено изменение |
| 28.04.2015 | РЗН 2015/2595 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2595»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.