Иглы акупунктурные «Ли Вест» одноразовые, стерильные и нестерильные
ДействуетКласс 1ОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02828 выдано Росздравнадзором 24.10.2008 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные «Ли Вест» одноразовые, стерильные и нестерильные» производства "Сучжоу Медикал Эплианс Фэктори". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912847
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сучжоу Медикал Эплианс Фэктори"КНР, Дальнее зарубежье, Suzhou Medical Appliance Factory, Suzhou City, New High-Technology Development Area, Kejinchen, Huato Street, No. 18, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Ли Вест Интерпрайз"630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ермака, д. 3, офис 13
- Представитель в РФ
- ООО "Ли Вест Интерпрайз"630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ермака, д. 3, офис 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сучжоу Медикал Эплианс Фэктори". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.10.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы акупунктурные «Ли Вест» одноразовые, стерильные и нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2008 | ФСЗ 2008/02828 | Иглы акупунктурные «Ли Вест» одноразовые, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы акупунктурные "Ли Вест" одноразовые, стерильные |
| 02 | Иглы акупунктурные "Ли Вест" одноразовые, нестерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сучжоу Медикал Эплианс Фэктори". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.