Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3258 на медицинское изделие «Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером» производства "Кук Айлэнд Лимитед" выдано Росздравнадзором 28 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015 до 27.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Айлэнд Лимитед"Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2021 | РЗН 2015/3258 | Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером | Действует |
| 27.12.2017 | РЗН 2015/3258 | Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером | Внесено изменение |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3258 | Стенты мочеточниковые металлические Resonance с интродьюсером | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060012-R. |
| 02 | 2. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060014-R. |
| 03 | 3. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060016-R. |
| 04 | 4. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060018-R. |
| 05 | 5. Стент мочеточниковый металлический Resonance с интродьюсером RMS-060020-R. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Айлэнд Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.