Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4009 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови» производства "ОЮ ИнтерВакТехнолоджи". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915919
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016 до 19.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОЮ ИнтерВакТехнолоджи"Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
- Заявитель
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Представитель в РФ
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4009 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОЮ ИнтерВакТехнолоджи". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2018 | РЗН 2016/4009 | Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови | Действует |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive) |
| 02 | 2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator) |
| 03 | 3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel) |
| 04 | 4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) |
| 05 | 5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (lithium heparin) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4009»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОЮ ИнтерВакТехнолоджи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.