Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4009 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови» производства "ОЮ ИнтерВакТехнолоджи" выдано Росздравнадзором 11 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915919
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Дата внесения изменений
- 19.10.2018
- Период действия версии
- с 19.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОЮ ИнтерВакТехнолоджи"Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
- Заявитель
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Представитель в РФ
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2018 | РЗН 2016/4009 | Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови | Действует |
| 11.05.2016 | РЗН 2016/4009 | Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОЮ ИнтерВакТехнолоджи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.