Номер РУ ФСЗ 2009/05516

Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05516 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания, DELTALAB S.L.U. выдано Росздравнадзором 1 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.12.2009
Период действия версии
с 01.12.2009 до 12.04.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания, DELTALAB S.L.U.
Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain
Заявитель
ООО "ГЕМ", Россия,
125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4А
Представитель в РФ
ООО "ГЕМ", Россия,
125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4А
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2015ФСЗ 2009/05516Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследованийДействует
12.04.2012ФСЗ 2009/05516Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
01.12.2009ФСЗ 2009/05516Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Чашка по типу чашки Петри одно-, многосекционная, контактная. 
022. Петля бактериологическая. 
033. Шпатель по типу Дригальского для засевания культур микроорганизмов. 
044. Пипетка по типу Пастеровской. 
056. Очки полимерные для защиты при работе с потенциально опасными материалами биологического и химического происхождения.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания, DELTALAB S.L.U.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.