Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3383 на медицинское изделие «Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностями» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915882
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015 до 14.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
- Заявитель
- ООО "Инфо-Экс"119530, Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 5А, офис. 12Юр. адрес: 119530, Россия, г. Москва, Угловой переулок, д.2, пом. 22, ком. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Дека Рус"123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2022 | РЗН 2015/3383 | Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностями | Действует |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3383 | Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3383»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.