Иглы для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus: 32G (0,23 х 4мм) одноразового использования
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11175 на медицинское изделие «Иглы для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus: 32G (0,23 х 4мм) одноразового использования» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2011
- Дата внесения изменений
- 28.07.2015
- Период действия версии
- с 28.07.2015 до 10.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.01.2020 | ФСЗ 2011/11175 | Игла для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus одноразового использования | Действует |
| 28.07.2015 | ФСЗ 2011/11175 | Иглы для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus: 32G (0,23 х 4мм) одноразового использования | Внесено изменение |
| 06.12.2011 | ФСЗ 2011/11175 | Иглы одноразовые к инсулиновому инжектору BD Micro-Fine Plus: 32G (0,23 х 4мм) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus: 32G (0,23 х 4мм) одноразового использования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.