Зонд для подачи энтерального питания в наборе
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943610
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4725 выдано Росздравнадзором 15.09.2016 на медицинское изделие «Зонд для подачи энтерального питания в наборе» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Период действия версии
- с 15.09.2016 до 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943610Зонды
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4725 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зонд для подачи энтерального питания в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2016/4725 | Зонд для подачи энтерального питания в наборе | Действует |
| 20.04.2021 | РЗН 2016/4725 | Зонд для подачи энтерального питания в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Freka EasyIn CH/FR 16/8, 270 cм, ENLock, в наборе: |
| 02 | 2. Freka Endolumina CH/FR 8, 270 см, ENLock, в наборе: |
| 03 | 3. Freka Tube CH/FR 12, 120 cм, ENLock, в наборе: |
| 04 | 4. Freka Tube CH/FR 8, 120 cм, ENLock, в наборе: |
| 05 | 5. Freka Tube CH/FR 8, 80 см, ENLock, в наборе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4725»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4725?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.